今早有一则消息突然登上热搜:辉瑞称其疫苗预防新冠感染有效率达95%,准备于48小时后申请紧急使用,并有望在12月25日开始交付。
辉瑞和BioNTech说:最终数据分析发现,两家公司合作的新冠病毒疫苗在预防新冠感染方面的有效性为95%,即使在老年人群体中,疫苗也有超过94%的保护效果。这次疫苗研发带来的突破性进展,无疑是让人看到了黑夜的终点,黎明的曙光终于要来临了。
不过,新冠疫苗的研发虽然带来了突破性进展,但是该疫苗的运输却成了一大问题。辉瑞疫苗属于mRNA疫苗,这种疫苗虽然拥有良好的效果,但是保存温度却极为苛刻。mRNA疫苗必须在至少零下70摄氏度的极低温度下,才能够在不影响效果的前提下保存6个月,如果是2摄氏度至8摄氏度的冰箱里,则只能保存五天。
要知道,疫苗正式投入市场,尤其是新冠疫苗这种全民疫苗,如何方便储存和运输才是首要问题。辉瑞公司新冠疫苗由于苛刻的储存条件,就注定了现有的绝大部分冷链系统都难以满足该疫苗的运输需求。因此,我们对该疫苗正式投入市场,还是应当保持观望态度。
国产4个三期临床疫苗
再来谈谈国产疫苗。辉瑞疫苗这次投入的重磅消息,除了让我们对于曙光即将来临感到兴奋之外,不由得对国产疫苗有些担心,虽说mRNA疫苗生产工艺相对简单、开发速度快、成本较低。但是毕竟拥有数据可考究,国产三期疫苗始终没有公布实际进展,不免让人有些着急。我们在祈祷国产疫苗顺利研发之际,不妨先来探讨一下国产疫苗与医药冷链物流。
国内疫苗以灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗5条技术路线同步推进疫苗研发,5条路线13个疫苗均已进入临床试验研究,4个疫苗进入了三期临床,包括国药集团(武汉所及北京所)、科兴生物的全病毒灭活疫苗,康希诺生物的腺病毒载体疫苗。
目前,这四种疫苗进度显著的是由科兴研发的CoronaVac疫苗,该疫苗属于灭活疫苗,具有使用安全易于保存的优势,储存温度为2-8℃。正好适应市面上大部分冷链系统的储存温度。
医药冷链系统与温湿度记录仪
医药冷链物流,是指为满足国民疾病预防、诊断、治疗等目的而进行的冷藏医药品运输系统工程,保障医药产品在出厂、储藏、运输、配送、销售直至消费者的整个链条的各个环节中,始终处在特定的温度范围内,为医药产品保驾护航,保证其品质、安全。
医药冷链物流运输过程中,温湿度对医药产品影响非常大,尤其是新冠疫苗这种活体疫苗,温湿度高于或低于标准温湿度都会影响其质量、安全。随着我国医药冷链运输中对温湿度实时监控的要求越来越高,温湿度记录仪也发挥着不可替代的作用。
温湿度记录仪在运输过程中,通过对温湿度状况进行实时自动监测和记录,可有效的防范冷链运输“断链”风险,以最大的限度确保医药产品品质,减小损耗。
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